NOUVELLE RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE : QUEL IMPACT ?

02 Juillet 2018 - du 09:00 au 17:00
  • PROGRAMME

9:00 - 9h30 ACCUEIL DES PARTICIPANTS

9:30 - 10:00 ALLOCUTION D’OUVERTURE
Alain Rousset - Président du Conseil régional de Région Nouvelle-Aquitaine
Saadia Berrada - Présidente du Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine

10:00 - 11:00 RÈGLEMENT 2017/475 ET 2017/746 : UN CHANGEMENT CONSIDÉRABLE
Aurélie Bajon - Responsable Industriel, Direction de la Certification et des Référentiels - LNE-GMED

11:00 - 11:30 NOUVEAU RÉGLEMENT : LES ATTENTES DE L’ANSM
Jean-Claude Ghislain - Directeur, Direction des situations d’urgence, des affaires scientifiques et de la stratégie européenne - ANSM

11:30 - 12:00 STRATÉGIE À METTRE EN OEUVRE DANS VOTRE ENTREPRISE
Cécile Vaugelade - Directeur des Affaires Technico-Réglementaires - SNITEM

12:00- 13:15 TABLE RONDE
Chairman : Philippe Jenny MD - CEO GELIXIR -UK
BBraun - Sylvie Plumet, Directrice d’établissement et de Centre d’Excellence
LNE-GMED - Aurélie Bajon, Responsable Industriel
ANSM - Jean-Claude Ghislain, Directeur
SNITEM - Cécile Vaugelade - Directeur des Affaires Technico-Réglementaires

13:15 - 14:15 PAUSE DÉJEUNER

14:15 - 15:45 RGPD ET DONNÉES PATIENTS
Héléne Guimiot-Breaud, Chef du Service de la Santé - CNIL

15:15 : Questions-Réponses
Chairman : Pr. François Pellegrini, Membre du collège de la CNIL, Président du Pôle Aquinetic

15:30 - 17:00 RÉSEAUTAGE/PAUSE CAFÉ

 

  • CONTACT

Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine
Association , n°W332009111
PTIB, Hôpital Xavier Arnozan, Avenue du Haut-Lévêque
33 600 Pessac
info@rdm-na.fr
05 47 30 28 12